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服務

驗證服務


       

 

頤貝隆在銷售溫度驗證設備的同時,也為客戶提供滅菌器及庫房的驗證服務。頤貝隆有專業驗證顧問提供和指導企業進行驗證系統的設計、發展與實施。

       


我們提供全套的驗證系統活動支持,制定驗證計劃、起草驗證方案、培訓驗證系統和驗證操作、指導編制并協助審核驗證報告,驗證過程中偏差調查和變更控制支持,確保驗證活動符合(CFDA/USFDA/ EU/TGA/WHO/PIC/S等)GMP要求。根據實際需求,可提供中英雙語的專業化驗證方案和驗證報告,便于企業國際認證或國際客戶審計,滿足企業國際化發展需要。


       

驗證項目

設備確認(IQ/OQ/PQ)

庫房確認(IQ/OQ/PQ)


測試服務

溫度分布測試

溫度探頭比對測試

壓力探頭比對測測試

濕度分布測試

濕度探頭比對測試

驗證對象包括培養箱、藥品穩定性試驗箱、干熱滅菌器、濕熱滅菌器、隧道烘箱、熱風循環烘箱、冰箱、冷柜、冷庫、倉庫等


專業特色

專業人員現場指導

系統化策劃

細節化執行

規范標準化報告

中英雙語(可選擇)方案和報告

滿足CFDA、TGA、FDA、 EU GMP認證檢查標準




頤貝隆技術服務(北京)有限責任公司

電話:(010)84601365

           (010)84601310

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傳真:(010)84601367

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